Tracciabilità · Conformità · Audit
Software di tracciabilità dei lotti farmaceutici: proteggete i vostri stock e superate gli audit senza stress
GSE-Web: software di gestione del magazzino e WMS per la tracciabilità dei lotti in ambienti farmaceutici e regolamentati
Negli ambienti farmaceutici, biotecnologici o di liofilizzazione, la gestione del magazzino non si limita a sapere cosa si ha.
Consiste nel dimostrare, in qualsiasi momento, che ogni prodotto:
- ✓ è conforme
- ✓ è tracciato
- ✓ è controllato
- ✓ viene utilizzato correttamente
E soprattutto: che ogni lotto può essere retracciato integralmente, dalla ricezione al consumo.
Perché la tracciabilità dei lotti è critica nell'industria farmaceutica
In un ambiente soggetto a requisiti qualitativi rigorosi:
Errore di lotto
Un errore di lotto può invalidare un'intera produzione.
Lotto non conforme
Un lotto non conforme può bloccare un'intera catena.
Tracciabilità incompleta
Può portare a una non conformità in audit e a gravi conseguenze regolatorie.
I limiti dei sistemi tradizionali di gestione del magazzino
Molte organizzazioni utilizzano ancora:
Risultato:
- ✗ Tracciamento parziale dei lotti
- ✗ Assenza di un chiaro collegamento tra movimenti e controlli qualità
- ✗ Difficoltà nel trovare lo storico completo
- ✗ Forte dipendenza dagli operatori
Un sistema fragile di fronte agli audit.
GSE-Web: software di gestione del magazzino con tracciabilità completa dei lotti
GSE-Web è un software WMS progettato per ambienti esigenti.
Tracciare ogni lotto con precisione
Gestire gli stati di qualità
Storicizzare tutti i movimenti
Proteggere i processi aziendali
Configurazione avanzata dei prodotti per la conformità
Fin dalla configurazione, ogni prodotto è definito con precisione.
Natura del prodotto
Strutturazione aziendale adattata
Condizioni di stoccaggio
- Temperatura ambiente
- Freddo positivo
- Freddo negativo
Indispensabile per la conformità regolatoria
Gestione qualità
- ✓ Controllo qualità attivo/inattivo
- ✓ Prodotto deperibile o meno
Comportamento del magazzino automaticamente adattato
Generazione automatica di numeri di lotto interni
Ad ogni ingresso in magazzino, GSE-Web genera un numero di lotto interno unico.
Questo numero diventa la chiave di tutta la tracciabilità:
Nessuna ambiguità possibile.
Gestione dei controlli qualità sui lotti
Per i prodotti soggetti a controllo, un processo in due fasi:
Campionamento
Una parte del lotto viene prelevata per analisi.
Questa uscita è:
- ✓ registrata
- ✓ tracciata
- ✓ storicizzata
Decisione sulla qualità
Due casi possibili:
- Stato modificato in "rilasciato"
- Disponibile per la produzione
- Stato bloccato
- Impossibile da utilizzare
Completa protezione del processo.
Tracciabilità completa dei movimenti di magazzino
Ogni lotto viene seguito per l'intero ciclo di vita:
Ingresso in magazzino
Campionamenti
Controlli qualità
Uscite di produzione
Reintegrazioni
Rettifiche
Tutto è storicizzato. Tutto è consultabile. Tutto è sfruttabile.
Gestione delle quantità con precisione
In ambiente farmaceutico, la precisione è essenziale.
- ✓ Gestione delle quantità con decimali
- ✓ Monitoraggio esatto dei consumi
- ✓ Coerenza perfetta degli stock
Documenti di conformità
All'uscita di un lotto, il tecnico può allegare il certificato di conformità in PDF.
- ✓ Documento collegato all'azione
- ✓ Prova centralizzata
- ✓ Tracciabilità documentale assicurata
Un requisito importante in ambiente regolamentato.
Stampa di etichette conforme alle esigenze del campo
Grazie all'architettura su server dedicato, GSE-Web può essere interfacciato con soluzioni professionali di etichettatura.
💳
Numero di lotto
📦
Informazioni prodotto
✅
Stati
🌡️
Vincoli di stoccaggio
Perfetto allineamento tra il sistema informatico e la realtà del campo.
Audit di qualità: tracciabilità immediata
Durante un audit, dovete essere in grado di rispondere:
Qual è lo storico di questo lotto?
È stato controllato?
Dove è stato utilizzato?
Con GSE-Web:
In pochi secondi, accedete a:
Zero ricerca, zero stress.
Prima / Dopo: trasformazione della gestione dei lotti
Prima
- • Tracciabilità parziale
- • Documenti dispersi
- • Dipendenza umana
- • Audit stressanti
- • Rischio di non conformità
Con GSE-Web
- ✓ Tracciabilità completa dei lotti
- ✓ Gestione degli stati di qualità
- ✓ Documenti collegati ai movimenti
- ✓ Storico dettagliato
- ✓ Sistema "audit-ready"
Un software adatto agli ambienti regolamentati
GSE-Web si integra naturalmente in processi esigenti.
Qualità
Tracciabilità
Conformità
Miglioramento continuo
Caso reale di utilizzo
Un'azienda specializzata in liofilizzazione utilizza GSE-Web da diversi anni.
Il tutto senza complicare il lavoro dei team.
Perché GSE-Web fa la differenza
A differenza delle soluzioni classiche, GSE-Web non è solo uno strumento di magazzino.
Sistema di tracciabilità
Strumento di conformità
Supporto per audit
Leva di performance
Passate a una gestione del magazzino conforme, affidabile e performante
Non subite più i vostri audit — anticipateli
Non dubitate più dei vostri lotti — dominate