Trazabilidad · Conformidad · Auditoría
Software de trazabilidad de lotes farmacéuticos: asegure sus stocks y supere sus auditorías sin estrés
GSE-Web: software de gestión de stock y WMS para la trazabilidad de lotes en entornos farmacéuticos y regulados
Un software de trazabilidad de lotes farmacéuticos, en resumen
GSE-Web es un software de gestión de stock en línea (WMS) que traza cada lote desde la recepción hasta la salida: número de lote, fecha de caducidad, control de calidad e historial de movimientos. Está dirigido a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de liofilización que todavía siguen sus lotes en una hoja de cálculo o en un cuaderno. Se usa en un navegador web, sin instalación, y en la aplicación móvil Android e iOS.
- Número de lote y fecha de caducidad o de consumo preferente registrados desde la recepción; en la salida, GSE-Web saca primero el lote que caduca antes.
- Control de calidad en la recepción: el lote se pone en cuarentena, se libera o se rechaza; un lote bloqueado no puede utilizarse.
- Historial de cada movimiento del lote (entrada, muestreo, salida, ajuste), con la fecha y el operario.
- Registro de auditoría no modificable (quién hizo qué y cuándo), incluido a partir del plan EMPRESA, a 1.200 € sin IVA al año para 10 usuarios.
- Más de 60 permisos asignados por grupo de usuarios, con acceso restringido por almacén.
- Tarifas: desde 199 € sin IVA al año para un usuario, 500 € sin IVA al año para un equipo de 5; demo gratuita en línea.
En los entornos farmacéuticos, biotecnológicos o de liofilización, la gestión de stock no se limita a saber lo que tiene.
Consiste en demostrar, en todo momento, que cada producto:
- ✓ es conforme
- ✓ está trazado
- ✓ está controlado
- ✓ se utiliza correctamente
Y sobre todo: que cada lote puede ser retrazado integralmente, desde su entrada hasta su consumo.
Por qué la trazabilidad de lotes es crítica en la industria farmacéutica
En un entorno sometido a exigencias de calidad estrictas:
Error de lote
Un error de lote puede invalidar toda una producción.
Lote no conforme
Un lote no conforme puede bloquear toda una cadena.
Trazabilidad incompleta
Puede provocar una no conformidad en auditoría y consecuencias regulatorias graves.
Los límites de los sistemas tradicionales de gestión de stock
Muchas organizaciones siguen utilizando:
Resultado:
- ✗ Seguimiento parcial de lotes
- ✗ Ausencia de vinculación clara entre movimientos y controles de calidad
- ✗ Dificultad para encontrar el historial completo
- ✗ Fuerte dependencia de los operarios
Un sistema frágil ante las auditorías.
GSE-Web: software de gestión de stock con trazabilidad completa de lotes
GSE-Web es un software WMS diseñado para entornos exigentes.
Trazar cada lote con precisión
Gestionar los estados de calidad
Historizar todos los movimientos
Asegurar los procesos de negocio
Configuración avanzada de productos para la conformidad
Desde la configuración, cada producto se define con precisión.
Naturaleza del producto
Estructuración de negocio adaptada
Condiciones de almacenamiento
- Ambiente
- Frío positivo
- Frío negativo
Indispensable para la conformidad regulatoria
Gestión de calidad
- ✓ Control de calidad activo/inactivo
- ✓ Producto perecedero o no
Comportamiento de stock automáticamente adaptado
Generación automática de números de lote internos
En cada entrada en stock, GSE-Web genera un número de lote interno único.
Este número se convierte en la clave de toda la trazabilidad:
Sin ninguna ambigüedad posible.
Gestión de los controles de calidad sobre los lotes
Para los productos sometidos a control, un proceso en dos etapas:
Muestreo
Una parte del lote se extrae para análisis.
Esta salida está:
- ✓ registrada
- ✓ trazada
- ✓ historizada
Decisión de calidad
Dos casos posibles:
- Estado modificado a "liberado"
- Disponible para producción
- Estado bloqueado
- Imposible de utilizar
Aseguración total del proceso.
Trazabilidad completa de los movimientos de stock
Cada lote se sigue a lo largo de todo su ciclo de vida:
Entrada en stock
Muestreos
Controles de calidad
Salidas de producción
Reintegraciones
Ajustes
Todo está historizado. Todo es consultable. Todo es explotable.
Gestión de cantidades con precisión
En entorno farmacéutico, la precisión es esencial.
- ✓ Gestión de cantidades con decimales
- ✓ Seguimiento exacto de los consumos
- ✓ Coherencia perfecta de los stocks
Documentos de conformidad
En la salida de un lote, el técnico puede adjuntar el certificado de conformidad en PDF.
- ✓ Documento vinculado a la acción
- ✓ Prueba centralizada
- ✓ Trazabilidad documental asegurada
Una exigencia importante en entorno regulado.
Impresión de etiquetas conforme a las exigencias del terreno
Con un alojamiento dedicado (plan CORPORATE), GSE-Web puede conectarse con soluciones profesionales de etiquetado.
💳
Número de lote
📦
Información de producto
✅
Estados
🌡️
Restricciones de almacenamiento
Alineamiento perfecto entre el sistema informático y la realidad del terreno.
Auditoría de calidad: trazabilidad inmediata
En una auditoría, debe ser capaz de responder:
¿Cuál es el historial de este lote?
¿Fue controlado?
¿Dónde se utilizó?
Con GSE-Web:
En pocos segundos, accede a:
Cero búsqueda, cero estrés.
Antes / Después: transformación de la gestión de lotes
Antes
- • Trazabilidad parcial
- • Documentos dispersos
- • Dependencia humana
- • Auditorías estresantes
- • Riesgo de no conformidad
Con GSE-Web
- ✓ Trazabilidad completa de lotes
- ✓ Gestión de estados de calidad
- ✓ Documentos vinculados a los movimientos
- ✓ Historial detallado
- ✓ Sistema "audit-ready"
Un software adaptado a entornos regulados
GSE-Web se integra naturalmente en procesos exigentes.
Calidad
Trazabilidad
Conformidad
Mejora continua
Caso real de uso
Una empresa especializada en liofilización utiliza GSE-Web desde hace varios años.
Todo sin complicar el trabajo de los equipos.
Por qué GSE-Web marca la diferencia
Al contrario que las soluciones clásicas, GSE-Web no es solo una herramienta de stock.
Sistema de trazabilidad
Herramienta de conformidad
Soporte de auditoría
Palanca de rendimiento
Preguntas frecuentes sobre la trazabilidad de lotes farmacéuticos
¿GSE-Web garantiza la trazabilidad de los lotes?
Sí, GSE-Web traza cada lote desde la recepción hasta la salida. Cada lote lleva su número y su fecha de caducidad, y cada uno de sus movimientos (recepción, control de calidad, muestreo, salida, ajuste) se registra con la fecha y el operario. El historial completo de un lote se consulta en cualquier momento en GSE-Web.
¿GSE-Web es adecuado para un entorno regulado o farmacéutico?
GSE-Web ofrece las funciones de trazabilidad que se usan en estos entornos: números de lote, fechas de caducidad, control de calidad en la recepción con cuarentena, liberación o rechazo, historial de movimientos y registro de auditoría no modificable (plan EMPRESA y superiores). Los datos se alojan en Francia, en OVH, y GSE-Web cumple con el RGPD, con un acuerdo de tratamiento de datos (DPA) disponible. Corresponde a cada organización comprobar que estas funciones responden a sus propias exigencias regulatorias.
¿Se pueden gestionar los controles de calidad en la recepción?
Sí, GSE-Web gestiona el control de calidad en la recepción. En el albarán de recepción, cada línea puede controlarse: el lote se pone en cuarentena, se libera o se rechaza. Un lote bloqueado no puede utilizarse, y cada decisión queda en el historial del lote.
¿Cuánto cuesta GSE-Web con registro de auditoría para 12 usuarios?
Para 12 usuarios, GSE-Web cuesta 1.440 € sin IVA al año con el plan EMPRESA, que incluye el registro de auditoría: 1.200 € sin IVA por 10 usuarios, más 2 usuarios adicionales a 120 € sin IVA al año cada uno. Sin registro de auditoría, los planes empiezan en 199 € sin IVA al año para un usuario (PRO) y 500 € sin IVA al año para 5 usuarios (EQUIPO). Hay una demo gratuita disponible en línea.
¿Se pueden registrar los movimientos escaneando con un smartphone, incluso sin conexión?
Sí, la aplicación móvil de GSE-Web (Android e iOS) lee los códigos de barras y los códigos QR con un smartphone, una tableta o un terminal portátil para registrar las entradas y las salidas. Sin conexión, los registros se guardan en el dispositivo y se sincronizan al volver la red. Las etiquetas con código de barras o código QR de productos y ubicaciones se imprimen desde GSE-Web.
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