Tracciabilità · Conformità · Audit
Software di tracciabilità dei lotti farmaceutici: proteggete i vostri stock e superate gli audit senza stress
GSE-Web: software di gestione del magazzino e WMS per la tracciabilità dei lotti in ambienti farmaceutici e regolamentati
100%
Tracciabilità completa dei lotti
< 5s
In pochi secondi, accedete a:
0
Rischio di non conformità
Documenti di conformità
Consiste nel dimostrare, in qualsiasi momento, che ogni prodotto:
Perché la tracciabilità dei lotti è critica nell'industria farmaceutica
In un ambiente soggetto a requisiti qualitativi rigorosi:
Errore di lotto
Un errore di lotto può invalidare un'intera produzione.
Lotto non conforme
Un lotto non conforme può bloccare un'intera catena.
Tracciabilità incompleta
Può portare a una non conformità in audit e a gravi conseguenze regolatorie.
I limiti dei sistemi tradizionali di gestione del magazzino
Molte organizzazioni utilizzano ancora:
Risultato:
- ✗Tracciamento parziale dei lotti
- ✗Assenza di un chiaro collegamento tra movimenti e controlli qualità
- ✗Difficoltà nel trovare lo storico completo
- ✗Forte dipendenza dagli operatori
Un sistema fragile di fronte agli audit.
GSE-Web: software di gestione del magazzino con
Configurazione avanzata dei prodotti per la conformità
Fin dalla configurazione, ogni prodotto è definito con precisione.
Natura del prodotto
Strutturazione aziendale adattata
Condizioni di stoccaggio
- Temperatura ambiente +15°C / +25°C
- Freddo positivo +2°C / +8°C
- Freddo negativo −20°C / −80°C
Indispensabile per la conformità regolatoria
Gestione qualità
- Controllo qualità attivo/inattivo
- Prodotto deperibile o meno
Comportamento del magazzino automaticamente adattato
tracciabilità completa dei lotti
Generazione automatica di numeri di lotto interni
Ad ogni ingresso in magazzino, GSE-Web genera un numero di lotto interno unico.
Questo numero diventa la chiave di tutta la tracciabilità:
Nessuna ambiguità possibile.
Generazione automatica di numeri di lotto interni
LOT-2026-04812
Excipient lyophilisé
142,75
kg disponibles
+2°/+8°
Stockage
Gestire gli stati di qualità
Gestione dei controlli qualità sui lotti
Per i prodotti soggetti a controllo, un processo in due fasi:
Ingresso in magazzino
Una parte del lotto viene prelevata per analisi.
Questa uscita è:
- ✓ registrata
- ✓ tracciata
- ✓ storicizzata
Analyse
Due casi possibili:
Conformité analyse
92%
Décision qualité
Disponibile per la produzione
Impossibile da utilizzare
Completa protezione del processo.
Storicizzare tutti i movimenti
Tracciabilità completa dei movimenti di magazzino
Ogni lotto viene seguito per l'intero ciclo di vita:
Réception fournisseur A
BR-2026-0314
Campionamento pour analyse
QC-INT-0892
Résultat analyse conforme
Laboratoire interne
Lot libéré pour production
Statut: disponible
Consommation atelier B
OF-PROD-2611
Certificat conformité joint
CERT-2026-0412.pdf
Tutto è storicizzato. Tutto è consultabile. Tutto è sfruttabile.
la precisione è essenziale
Gestione delle quantità con precisione
In ambiente farmaceutico, la precisione è essenziale.
- Gestione delle quantità con decimali
- Monitoraggio esatto dei consumi
- Coerenza perfetta degli stock
Documenti di conformità
Joint à la sortie de stock
All'uscita di un lotto, il tecnico può allegare il certificato di conformità in PDF.
CERT-CONFORMITE-LOT-04812.pdf
218 Ko · Signé numériquement
- ✓ Documento collegato all'azione
- ✓ Prova centralizzata
- ✓ Tracciabilità documentale assicurata
Un requisito importante in ambiente regolamentato.
Stampa di etichette conforme alle esigenze del campo
Grazie all'architettura su server dedicato, GSE-Web può essere interfacciato con soluzioni professionali di etichettatura.
Numero di lotto
Informazioni prodotto
Stati
Vincoli di stoccaggio
Perfetto allineamento tra il sistema informatico e la realtà del campo.
Audit di qualità: tracciabilità immediata
Durante un audit, dovete essere in grado di rispondere:
"Qual è lo storico di questo lotto?"
"È stato controllato?"
"Dove è stato utilizzato?"
Con GSE-Web:
In pochi secondi, accedete a:
Zero ricerca, zero stress.
Prima / Dopo: trasformazione della gestione dei lotti
Prima
- ●Tracciabilità parziale
- ●Documenti dispersi
- ●Dipendenza umana
- ●Audit stressanti
- ●Rischio di non conformità
Con GSE-Web
- ✓Tracciabilità completa dei lotti
- ✓Gestione degli stati di qualità
- ✓Documenti collegati ai movimenti
- ✓Storico dettagliato
- ✓Sistema "audit-ready"
Perché GSE-Web fa la differenza
A differenza delle soluzioni classiche, GSE-Web non è solo uno strumento di magazzino.
Sistema di tracciabilità
Strumento di conformità
Supporto per audit
Leva di performance
GSE-Web si integra naturalmente in processi esigenti.
Qualità
Tracciabilità
Conformità
Miglioramento continuo
Témoignage anonymisé
Caso reale di utilizzo
Un'azienda specializzata in liofilizzazione utilizza GSE-Web da diversi anni.
Il tutto senza complicare il lavoro dei team.
Passate a una gestione del magazzino conforme, affidabile e performante
Non subite più i vostri audit — anticipateli
Non dubitate più dei vostri lotti — dominate
Domande frequenti
GSE-Web garantisce la tracciabilità dei lotti?
Sì. Ogni lotto porta il suo numero e la sua scadenza, e tutti i suoi movimenti (ricevimento, controllo qualità, uscite) sono storicizzati e consultabili.
GSE-Web è adatto a un ambiente regolamentato o farmaceutico?
Sì. Controllo qualità dei lotti, stati di blocco e rilascio, gestione delle date di scadenza e storico completo per gli audit.
Si possono gestire i controlli qualità al ricevimento?
Sì. Le bolle di ricevimento permettono un controllo qualità con quarantena, rilascio o rifiuto del lotto.