Trazabilidad · Conformidad · Auditoría

Software de trazabilidad de lotes farmacéuticos: asegure sus stocks y supere sus auditorías sin estrés

GSE-Web: software de gestión de stock y WMS para la trazabilidad de lotes en entornos farmacéuticos y regulados

100%

Trazabilidad completa de lotes

< 5s

En pocos segundos, accede a:

0

Riesgo de no conformidad

PDF

Documentos de conformidad

Consiste en demostrar, en todo momento, que cada producto:

Por qué la trazabilidad de lotes es crítica en la industria farmacéutica

En un entorno sometido a exigencias de calidad estrictas:

Error de lote

Un error de lote puede invalidar toda una producción.

Lote no conforme

Un lote no conforme puede bloquear toda una cadena.

Trazabilidad incompleta

Puede provocar una no conformidad en auditoría y consecuencias regulatorias graves.

Los límites de los sistemas tradicionales de gestión de stock

Muchas organizaciones siguen utilizando:

Excel ERP mal configurados Herramientas no adaptadas al terreno

Resultado:

  • Seguimiento parcial de lotes
  • Ausencia de vinculación clara entre movimientos y controles de calidad
  • Dificultad para encontrar el historial completo
  • Fuerte dependencia de los operarios

Un sistema frágil ante las auditorías.

GSE-Web: software de gestión de stock con

Configuración avanzada de productos para la conformidad

Desde la configuración, cada producto se define con precisión.

Naturaleza del producto

ACC ACL CompC CompL MPC MPL

Estructuración de negocio adaptada

Condiciones de almacenamiento

  • Ambiente +15°C / +25°C
  • Frío positivo +2°C / +8°C
  • Frío negativo −20°C / −80°C

Indispensable para la conformidad regulatoria

Gestión de calidad

  • Control de calidad activo/inactivo
  • Producto perecedero o no

Comportamiento de stock automáticamente adaptado

trazabilidad completa de lotes

Generación automática de números de lote internos

En cada entrada en stock, GSE-Web genera un número de lote interno único.

Este número se convierte en la clave de toda la trazabilidad:

# Movimientos
# Controles
# Usos
# Ajustes

Sin ninguna ambigüedad posible.

08:14
●●● 📶
GSE-Web Generación automática de números de lote internos
Scan lot...

LOT-2026-04812

Excipient lyophilisé

OK

142,75

kg disponibles

+2°/+8°

Stockage

18,500 kg

Gestionar los estados de calidad

Gestión de los controles de calidad sobre los lotes

Para los productos sometidos a control, un proceso en dos etapas:

1
Muestreo

Entrada en stock

Una parte del lote se extrae para análisis.

Esta salida está:

  • registrada
  • trazada
  • historizada
2
Decisión de calidad

Analyse

Dos casos posibles:

Conformité analyse

92%

3
Statut final

Décision qualité

Lote conforme

Disponible para producción

Lote no conforme

Imposible de utilizar

Aseguración total del proceso.

Historizar todos los movimientos

Trazabilidad completa de los movimientos de stock

Cada lote se sigue a lo largo de todo su ciclo de vida:

LOT-2026-04812 · Historique
Live
Type Action Qté Opérateur Date
Entrada en stock

Réception fournisseur A

BR-2026-0314

+145,25 kg M. Dupont 12/03 · 08:14
Muestreos

Muestreo pour analyse

QC-INT-0892

−2,50 kg Mme Martin 12/03 · 09:47
Controles de calidad

Résultat analyse conforme

Laboratoire interne

OK Dr. Bernard 13/03 · 14:22
Estado modificado a "liberado"

Lot libéré pour production

Statut: disponible

142,75 kg Système 13/03 · 14:22
Salidas de producción

Consommation atelier B

OF-PROD-2611

−18,50 kg M. Leroy 15/03 · 10:05
PDF

Certificat conformité joint

CERT-2026-0412.pdf

📎 M. Leroy 15/03 · 10:06

Todo está historizado. Todo es consultable. Todo es explotable.

la precisión es esencial

Gestión de cantidades con precisión

En entorno farmacéutico, la precisión es esencial.

  • Gestión de cantidades con decimales
  • Seguimiento exacto de los consumos
  • Coherencia perfecta de los stocks

Documentos de conformidad

Joint à la sortie de stock

En la salida de un lote, el técnico puede adjuntar el certificado de conformidad en PDF.

PDF

CERT-CONFORMITE-LOT-04812.pdf

218 Ko · Signé numériquement

  • Documento vinculado a la acción
  • Prueba centralizada
  • Trazabilidad documental asegurada

Una exigencia importante en entorno regulado.

Impresión de etiquetas conforme a las exigencias del terreno

Gracias a la arquitectura de servidor dedicado, GSE-Web puede conectarse con soluciones profesionales de etiquetado.

Número de lote

Información de producto

Estados

Restricciones de almacenamiento

Alineamiento perfecto entre el sistema informático y la realidad del terreno.

Auditoría de calidad: trazabilidad inmediata

En una auditoría, debe ser capaz de responder:

?

"¿Cuál es el historial de este lote?"

?

"¿Fue controlado?"

?

"¿Dónde se utilizó?"

Con GSE-Web:

En pocos segundos, accede a:

Historial completo
Movimientos
Estados
Documentos asociados

Cero búsqueda, cero estrés.

Antes / Después: transformación de la gestión de lotes

Antes

  • Trazabilidad parcial
  • Documentos dispersos
  • Dependencia humana
  • Auditorías estresantes
  • Riesgo de no conformidad

Con GSE-Web

  • Trazabilidad completa de lotes
  • Gestión de estados de calidad
  • Documentos vinculados a los movimientos
  • Historial detallado
  • Sistema "audit-ready"

Por qué GSE-Web marca la diferencia

Al contrario que las soluciones clásicas, GSE-Web no es solo una herramienta de stock.

Sistema de trazabilidad

Herramienta de conformidad

Soporte de auditoría

Palanca de rendimiento

GSE-Web se integra naturalmente en procesos exigentes.

Q

Calidad

T

Trazabilidad

C

Conformidad

+

Mejora continua

Témoignage anonymisé

Caso real de uso

Una empresa especializada en liofilización utiliza GSE-Web desde hace varios años.

Trazabilidad completa de lotes
Gestión integrada de controles de calidad
Seguimiento preciso de los movimientos
Auditorías superadas con éxito
Certificaciones mantenidas

Todo sin complicar el trabajo de los equipos.

Estado modificado a "liberado" Gestionar los estados de calidad Trazabilidad completa de los movimientos de stock

Pase a una gestión de stock conforme, fiable y eficiente

No sufra más sus auditorías — anticípelas

No dude más de sus lotes — domínelos

Preguntas frecuentes

¿GSE-Web garantiza la trazabilidad de los lotes?

Sí. Cada lote lleva su número y su fecha de caducidad, y todos sus movimientos (recepción, control de calidad, salidas) quedan historizados y consultables.

¿GSE-Web es adecuado para un entorno regulado o farmacéutico?

Sí. Control de calidad de lotes, estados de bloqueo y liberación, gestión de fechas de caducidad e historial completo para auditorías.

¿Se pueden gestionar los controles de calidad en la recepción?

Sí. Los albaranes de recepción permiten un control de calidad con cuarentena, liberación o rechazo del lote.