Ruckverfolgbarkeit · Konformität · Audit
Software zur Ruckverfolgung pharmazeutischer Chargen: Sichern Sie Ihre Bestände und bestehen Sie Audits ohne Stress
GSE-Web: Lagerverwaltungssoftware und WMS für die Chargenverfolgung in pharmazeutischen und regulierten Umgebungen
100%
Vollständige Chargenverfolgung
< 5s
In wenigen Sekunden haben Sie Zugriff auf:
0
Risiko der Nicht-Konformität
Konformitätsdokumente
Sie besteht darin, jederzeit nachzuweisen, dass jedes Produkt:
Warum die Chargenverfolgung in der pharmazeutischen Industrie kritisch ist
In einer Umgebung, die strengen Qualitätsanforderungen unterliegt:
Chargenfehler
Ein Chargenfehler kann eine gesamte Produktion ungültig machen.
Nicht konforme Charge
Eine nicht konforme Charge kann eine gesamte Linie blockieren.
Unvollständige Ruckverfolgbarkeit
Kann zu einer Nicht-Konformität im Audit und schwerwiegenden regulatorischen Folgen führen.
Die Grenzen traditioneller Bestandsverwaltungssysteme
Viele Organisationen verwenden noch:
Ergebnis:
- ✗Lückenhaftes Chargen-Tracking
- ✗Kein klarer Zusammenhang zwischen Bewegungen und Qualitätskontrollen
- ✗Schwierigkeiten bei der Auffindung der vollständigen Historie
- ✗Starke Abhängigkeit von Bedienern
Ein System, das bei Audits versagt.
GSE-Web: Lagerverwaltungssoftware mit
Erweiterte Produktkonfiguration für die Konformität
Von der Konfiguration an wird jedes Produkt präzise definiert.
Produktart
Angepasste Geschäftsstrukturierung
Lagerbedingungen
- Umgebungstemperatur +15°C / +25°C
- Positiver Kühlbereich +2°C / +8°C
- Negativer Kühlbereich −20°C / −80°C
Unerlässlich für die regulatorische Konformität
Qualitätsmanagement
- Qualitätskontrolle aktiv/inaktiv
- Verderbliches oder nicht verderbliches Produkt
Automatisch angepasstes Bestandsverhalten
vollständiger Chargenverfolgung
Automatische Generierung interner Chargennummern
Bei jeder Einlagerung generiert GSE-Web eine eindeutige interne Chargennummer.
Diese Nummer wird zum Schlüssel der gesamten Ruckverfolgbarkeit:
Keine Mehrdeutigkeit möglich.
Automatische Generierung interner Chargennummern
LOT-2026-04812
Excipient lyophilisé
142,75
kg disponibles
+2°/+8°
Stockage
Qualitätsstatus verwalten
Verwaltung der Qualitätskontrollen bei Chargen
Für kontrollpflichtige Produkte ein zweistufiger Prozess:
Einlagerung
Ein Teil der Charge wird zur Analyse entnommen.
Diese Entnahme wird:
- ✓ erfasst
- ✓ verfolgt
- ✓ historisiert
Analyse
Zwei mögliche Fälle:
Conformité analyse
92%
Décision qualité
Für die Produktion verfügbar
Nicht verwendbar
Vollständige Absicherung des Prozesses.
Alle Bewegungen historisieren
Vollständige Verfolgung der Bestandsbewegungen
Jede Charge wird über ihren gesamten Lebenszyklus verfolgt:
Réception fournisseur A
BR-2026-0314
Probenahme pour analyse
QC-INT-0892
Résultat analyse conforme
Laboratoire interne
Lot libéré pour production
Statut: disponible
Consommation atelier B
OF-PROD-2611
Certificat conformité joint
CERT-2026-0412.pdf
Alles wird historisiert. Alles ist einsehbar. Alles ist auswertbar.
ist Präzision unerlässlich
Präzise Mengenverwaltung
In pharmazeutischen Umgebungen ist Präzision unerlässlich.
- Mengenverwaltung mit Dezimalstellen
- Exakte Verbrauchsnachverfolgung
- Perfekte Bestandskohärenz
Konformitätsdokumente
Joint à la sortie de stock
Bei der Chargenausgabe kann der Techniker das Konformitätszertifikat als PDF anhängen.
CERT-CONFORMITE-LOT-04812.pdf
218 Ko · Signé numériquement
- ✓ Dokument an die Aktion gebunden
- ✓ Zentralisierter Nachweis
- ✓ Dokumentarische Ruckverfolgbarkeit gesichert
Eine wichtige Anforderung in regulierten Umgebungen.
Etikettendruck gemäß Feldanforderungen
Dank der Dedicated-Server-Architektur kann GSE-Web mit professionellen Etikettierungslösungen verbunden werden.
Chargennummer
Produktinformationen
Status
Lagerbeschränkungen
Perfekte Übereinstimmung zwischen Informationssystem und Feldwirklichkeit.
Qualitätsaudit: sofortige Ruckverfolgbarkeit
Bei einem Audit müssen Sie in der Lage sein zu antworten:
"Was ist die Historie dieser Charge?"
"Wurde sie kontrolliert?"
"Wo wurde sie eingesetzt?"
Mit GSE-Web:
In wenigen Sekunden haben Sie Zugriff auf:
Null Suche, null Stress.
Vorher / Nachher: Transformation der Chargenverwaltung
Vorher
- ●Lückenhafte Ruckverfolgbarkeit
- ●Verstreute Dokumente
- ●Abhängigkeit von Personen
- ●Stressige Audits
- ●Risiko der Nicht-Konformität
Mit GSE-Web
- ✓Vollständige Chargenverfolgung
- ✓Verwaltung des Qualitätsstatus
- ✓An Bewegungen gebundene Dokumente
- ✓Detaillierte Historie
- ✓System "audit-ready"
Warum GSE-Web den Unterschied macht
Im Gegensatz zu klassischen Lösungen ist GSE-Web nicht nur ein Bestandstool.
Ruckverfolgbarkeitssystem
Konformitätswerkzeug
Audit-Unterstützung
Leistungshebel
GSE-Web fügt sich natürlich in anspruchsvolle Prozesse ein.
Qualität
Ruckverfolgbarkeit
Konformität
Kontinuierliche Verbesserung
Témoignage anonymisé
Realer Anwendungsfall
Ein auf Gefriertrocknung spezialisiertes Unternehmen nutzt GSE-Web seit mehreren Jahren.
Alles ohne Erschwerung der Teamarbeit.
Wechseln Sie zu konformer, zuverlässiger und leistungsstarker Bestandsverwaltung
Leiden Sie nicht mehr unter Ihren Audits — antizipieren Sie sie
Zweifeln Sie nicht mehr an Ihren Chargen — beherrschen Sie sie
Häufige Fragen
Gewährleistet GSE-Web die Chargenrückverfolgbarkeit?
Ja. Jede Charge trägt ihre Nummer und ihr Verfallsdatum, und alle ihre Bewegungen (Wareneingang, Qualitätskontrolle, Abgänge) werden protokolliert und sind einsehbar.
Eignet sich GSE-Web für ein reguliertes oder pharmazeutisches Umfeld?
Ja. Chargen-Qualitätskontrolle, Sperr- und Freigabestatus, Verfallsdatenverwaltung und vollständige Historie für Audits.
Können Qualitätskontrollen beim Wareneingang durchgeführt werden?
Ja. Wareneingangsscheine ermöglichen eine Qualitätskontrolle mit Quarantäne, Freigabe oder Ablehnung der Charge.