Ruckverfolgbarkeit · Konformität · Audit
Software zur Ruckverfolgung pharmazeutischer Chargen: Sichern Sie Ihre Bestände und bestehen Sie Audits ohne Stress
GSE-Web: Lagerverwaltungssoftware und WMS für die Chargenverfolgung in pharmazeutischen und regulierten Umgebungen
In pharmazeutischen, biotechnologischen oder Gefriertrockungsumgebungen geht die Bestandsverwaltung weit über das blosse Wissen hinaus, was Sie haben.
Sie besteht darin, jederzeit nachzuweisen, dass jedes Produkt:
- ✓ konform ist
- ✓ verfolgt wird
- ✓ kontrolliert wird
- ✓ korrekt eingesetzt wird
Und vor allem: dass jede Charge lückenlos zurückverfolgt werden kann, von der Einlagerung bis zum Verbrauch.
Warum die Chargenverfolgung in der pharmazeutischen Industrie kritisch ist
In einer Umgebung, die strengen Qualitätsanforderungen unterliegt:
Chargenfehler
Ein Chargenfehler kann eine gesamte Produktion ungültig machen.
Nicht konforme Charge
Eine nicht konforme Charge kann eine gesamte Linie blockieren.
Ruckverfolgbarkeit incomplete
Kann zu einer Nicht-Konformität im Audit und schwerwiegenden regulatorischen Folgen führen.
Die Grenzen traditioneller Bestandsverwaltungssysteme
Viele Organisationen verwenden noch:
Ergebnis:
- ✗ Lückenhaftes Chargen-Tracking
- ✗ Kein klarer Zusammenhang zwischen Bewegungen und Qualitätskontrollen
- ✗ Schwierigkeiten bei der Auffindung der vollständigen Historie
- ✗ Starke Abhängigkeit von Bedienern
Ein System, das bei Audits versagt.
GSE-Web: Lagerverwaltungssoftware mit vollständiger Chargenverfolgung
GSE-Web ist eine WMS-Software, die für anspruchsvolle Umgebungen entwickelt wurde.
Jede Charge präzise verfolgen
Qualitätsstatus verwalten
Alle Bewegungen historisieren
Geschäftsprozesse absichern
Erweiterte Produktkonfiguration für die Konformität
Dès la configuration, chaque produit est defini avec précision.
Produktart
Angepasste Geschäftsstrukturierung
Lagerbedingungen
- Umgebungstemperatur
- Positiver Kühlbereich
- Negativer Kühlbereich
Unerlässlich für die regulatorische Konformität
Qualitätsmanagement
- ✓ Qualitätskontrolle aktiv/inaktiv
- ✓ Verderbliches oder nicht verderbliches Produkt
Automatisch angepasstes Bestandsverhalten
Automatische Generierung interner Chargennummern
Bei jeder Einlagerung generiert GSE-Web eine eindeutige interne Chargennummer.
Diese Nummer wird zum Schlüssel der gesamten Ruckverfolgbarkeit:
Keine Mehrdeutigkeit möglich.
Verwaltung der Qualitätskontrollen bei Chargen
Für kontrollpflichtige Produkte ein zweistufiger Prozess:
Probenahme
Ein Teil der Charge wird zur Analyse entnommen.
Diese Entnahme wird:
- ✓ erfasst
- ✓ verfolgt
- ✓ historisiert
Qualitätsentscheid
Zwei mögliche Fälle:
- Status auf 'freigegeben' geändert
- Für die Produktion verfügbar
- Status gesperrt
- Nicht verwendbar
Vollständige Absicherung des Prozesses.
Vollständige Verfolgung der Bestandsbewegungen
Jede Charge wird über ihren gesamten Lebenszyklus verfolgt:
Einlagerung
Entnahmen
Qualitätskontrollen
Produktionsausstoß
Reintegrationen
Korrekturen
Alles wird historisiert. Alles ist einsehbar. Alles ist auswertbar.
Präzise Mengenverwaltung
In pharmazeutischen Umgebungen ist Präzision unerlässlich.
- ✓ Mengenverwaltung mit Dezimalstellen
- ✓ Exakte Verbrauchsnachverfolgung
- ✓ Perfekte Bestandskohärenz
Konformitätsdokumente
Bei der Chargenausgabe kann der Techniker das Konformitätszertifikat als PDF anhängen.
- ✓ Dokument an die Aktion gebunden
- ✓ Zentralisierter Nachweis
- ✓ Dokumentarische Ruckverfolgbarkeit gesichert
Eine wichtige Anforderung in regulierten Umgebungen.
Etikettendruck gemäß Feldanforderungen
Dank der Dedicated-Server-Architektur kann GSE-Web mit professionellen Etikettierungslösungen verbunden werden.
💳
Chargennummer
📦
Produktinformationen
✅
Status
🌡️
Lagerbeschränkungen
Perfekte Übereinstimmung zwischen Informationssystem und Feldwirklichkeit.
Qualitätsaudit: sofortige Ruckverfolgbarkeit
Bei einem Audit müssen Sie in der Lage sein zu antworten:
"Was ist die Historie dieser Charge?"
"Wurde sie kontrolliert?"
"Ou a-t-il été utilisé ?"
Mit GSE-Web:
In wenigen Sekunden haben Sie Zugriff auf:
Null Suche, null Stress.
Vorher / Nachher: Transformation der Chargenverwaltung
Vorher
- • Lückenhafte Ruckverfolgbarkeit
- • Verstreute Dokumente
- • Abhängigkeit von Personen
- • Stressige Audits
- • Risiko der Nicht-Konformität
Mit GSE-Web
- ✓ Vollständige Chargenverfolgung
- ✓ Verwaltung des Qualitätsstatus
- ✓ An Bewegungen gebundene Dokumente
- ✓ Detaillierte Historie
- ✓ System "audit-ready"
Eine Software für regulierte Umgebungen
GSE-Web fügt sich natürlich in anspruchsvolle Prozesse ein.
Qualität
Ruckverfolgbarkeit
Konformität
Kontinuierliche Verbesserung
Realer Anwendungsfall
Ein auf Gefriertrocknung spezialisiertes Unternehmen nutzt GSE-Web seit mehreren Jahren.
Alles ohne Erschwerung der Teamarbeit.
Warum GSE-Web den Unterschied macht
Im Gegensatz zu klassischen Lösungen ist GSE-Web nicht nur ein Bestandstool.
Ruckverfolgbarkeitssystem
Konformitätswerkzeug
Audit-Unterstützung
Leistungshebel
Wechseln Sie zu konformer, zuverlässiger und leistungsstarker Bestandsverwaltung
Leiden Sie nicht mehr unter Ihren Audits — antizipieren Sie sie
Zweifeln Sie nicht mehr an Ihren Chargen — beherrschen Sie sie